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UG-02

このコンテンツは医療従事者向けの内容です。

UG-02

UG-02

本製品は医療機器です。

概要

  • 放射性薬剤投与装置UG-02はデリバリーPET製剤用に開発された投与装置です。

    本装置では、最大10mLまでの薬液を抜き取り、患者に投与することができます。
    本体すべてを鉛厚25mmで遮蔽し薬液シリンジ部をさらに18mmの鉛で遮蔽することで従事者の被ばく低減を図るとともに本体前面に扉をもうけることで作業の効率化を実現しました。

特徴

  • フロントドアによる簡便な作業性
  • 対話方式で簡単な操作性
  • 筐体全体を鉛厚25mmで遮蔽した安全性
  • 滅菌済専用ディスポーザブル部品を使用
  • バッテリー（無停電電源装置）内蔵
  • 10mL/5mLバイアルの選択可能
  • FDGの被ばく線量を表示
  • 投与結果のQRコード表示

漏えい線量

薬液位置 各測定ポイントでの線量率（μSv/h）
取手側 患者側 操作側 廃液側
コンテナ 0.21 0.43 0.11 0.87
コンテナ側流路 0.24 0.83 0.24 0.84
RIシリンジ 0.39 0.13 1.31 0.53
投与側流路 1.06 0.46 1.38 0.46

主な仕様

  • 寸法

    490W×450D×938H

  • 総重量

    約350kg

  • 最大原液放射能量

    600MBq

  • 投与速度

    0.1～0.8mL/s

  • 投与液量

    0～10mL

  • 原液液量

    10mL以下

  • 薬液投与率

    90%以上

  • 投与誤差

    ±10%以下

  • 検出器

    半導体検出器

  • 定格

    AC100V　150VA　50/60Hz

  • 販売名

    放射性薬剤投与装置

  • 型式

    UG-02

  • 医療機器認証番号

    229AHBZX00009000

  • JMDNコード

    70032000

  • クラス分類

    クラスⅡ

  • 製造販売元

    株式会社ユニバーサル技研

  • 販売元

    PDRファーマ株式会社

作業手順

  • ①運転準備
    電源を入れタッチパネルから【運転】を選択します。

  • ②原点動作
    装置は自動で原点動作を開始します。

  • ③ディスポーザブルキットの装着

    ディスポーザブルキット装着の画面になったら、フロントドアを開けて、ディスポーザブルパーツをセットします。

  • ④流路充填
    セットが完了したら【確認】ボタンを押します。装置は生理食塩液を吸引、吐出し流路充填を行います。

  • ⑤薬液情報の入力
    仕様する薬液のラベルを確認し検定時刻と検定量を入力します。

  • ⑥薬液のセット
    薬液を合準備し装置にセットします。

  • ⑦バイアルサイズの選択
    使用する薬剤用バイアルにあわせて選択します。

  • ⑧ルート確保
    患者のルートを確保し装置と繋ぎます。

  • ⑨投与開始
    投与ボタンを押すと投与が開始されます。

  • ⑩投与完了
    投与が完了すると投与データがプリントアウトされます。患者との接続を外して投与完了です。

メンテナンス

本装置は特定保守管理医療機器です。
安全確保と性能維持のために日常点検とともに年1回の定期点検が義務付けされています。

オプション

  • 遮蔽衝立（UG-02-SA）

    被験者からの被ばく低減をするための遮蔽衝立です。
    本衝立には積算型放射能通過センサーが装備されており、投与時の薬液通過量を遠隔監視することができます。

  • 輸液セット（UG-02-003）*

    放射性薬剤投与装置UG-02用の専用輸液セットです。
    医療機器承認番号：21300BZZ00485000
    JMDNコード：4547319812963
    40セット/箱

    • * FDG用
  • 輸液セット（UG-02-003PB）*

    放射性薬剤投与装置UG-02用の専用輸液セットです。
    医療機器承認番号：21300BZZ00485000
    JMDNコード：4547319812987
    40セット/箱

    • * アミヴィッド静注用

サポート情報

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