2022年4月28日 お得意様各位 謹啓 過酢酸製剤「エスサイド消毒液6%」の自主回収のお願い 製造販売元:PDRファーマ株式会社 時下ますますご清祥のこととお喜び申し上げます。平素は弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。この度、過酢酸製剤「エスサイド消毒液6%」(製造販売元PDRファーマ株式会社、販売元富士フ イルムメディカル株式会社)におきまして、製造後6か月の安定性試験において有効成分の過酢酸、過酸化水素が通常より低値を示すロットが確認されました。現状では、規格に適合しており、有効性、安全性に問題ございませんが、有効期限1年を待たずに規格から逸脱することが予想されますので、予防的措置として当該ロットを自主的に回収させていただくことといたしました。 つきましては、お手元に該当ロットがございましたら、納入特約店様を通じ、回収させていただきたく、よろしくお願い申し上げます。 ご多用中の処、多大なご迷惑とお手数をお掛けいたしますが、何卒、ご事情をご賢察の上、ご理解、ご協力を賜りますようお願い申し上げます。 製品名:エスサイド消毒液6%製造番号:123B(930mL) 製造番号:128A(750mL) [製品品質に関するお問合せ先]PDRファーマ株式会社品質保証部TEL:03-6263-0731FAX:03-5250-2713 記 なお、回収手続きにつきましては、販売元の富士フイルムメディカル(株)様からのご案内に従ってください。 回収概要(pmda.go.jp)