お得意様各位 謹啓 過酢酸製剤 「エスサイド消毒液 6%」の自主回収のお願い(続報) 製造販売元:PDR ファーマ株式会社 時下ますますご清祥のこととお喜び申し上げます。 平素は弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 先般、過酢酸製剤「エスサイド消毒液 6%」(製造販売元 PDR ファーマ株式会社、販売元 富士フイ ルムメディカル株式会社)の製造後 6 か月の安定性試験におきまして、有効成分の過酢酸、過酸化水素 が通常より低値を示すロットが確認されました。その結果より、4 月 28 日に「エスサイド消毒液 6%」 の自主回収のお願い」にて、現状では規格に適合しているものの、有効期限前に規格から逸脱する恐れが あることから、当該ロットの自主回収をご案内させていただきました。 その後、継続的に当該ロットの有効成分含量を確認しておりましたが、5 月 16 日に有効成分の過酢酸 がわずかに規格を下回っていることを確認いたしました。 つきましては、該当ロットの使用により十分な殺菌効果が得られない可能性がありますので、お手元に 該当ロットがございましたら、ご使用を中止して、納入特約店様を通じ回収させていただきたく、あらた めてご案内申し上げます。 ご多用中の処、多大なご迷惑とお手数をお掛けいたしますが、何卒、ご事情をご賢察の上、ご理解、ご 協力を賜りますようお願い申し上げます。 製品名:エスサイド消毒液 6% 製造番号:123B(930mL) 製造番号:128A(750mL) [製品品質に関するお問合せ先] PDR ファーマ株式会社 品質保証部 TEL:03-6263-0731 FAX:03-5250-2713 記 なお、回収手続きについては、販売元の富士フイルムメディカル(株)様からのご案内に従ってください。 回収概要 (pmda.go.jp) 2022年 5月 24日 謹白