医療関係者様各位 2022年6月22日 製造販売元 PDRファーマ株式会社 画像解析プログラムの不具合に対する改修実施のお知らせ 謹啓 時下ますますご清祥のこととお喜び申しあげます。平素は弊社製品につきまして、格別のご高配を賜 り厚く御礼申しあげます。 昨年 12 月1日付けの「画像解析プログラムの不具合に関するお知らせ」でご案内しました弊社画像解 析プログラムの不具合に関して、未対応であった下記製品の修正版の準備が整いましたので、6月22 日より改修を実施させていただきます。なお、昨年 12 月にご案内しました不具合全てにつきまして、既 に修正させて頂いた 3 製品(「eZIS ニューロ」、「3DSRT ニューロ」、「smartMIBG ハート」)を含めまして、 今回の対応を実施することで全て修正されております。 今後とも安心してご使用いただけるよう製品開発、ならびに製品改良に努めて参りますので、より一層 のご愛顧賜りますようお願い申しあげます。 記 【対象製品】 ⚫ 弊社医療機器プログラムに付属されている LANC@T(V2.8.2)プログラム。 本プログラムは、以下の製品(メディア)に含まれていたものです。 ➢ eZIS ニューロ (V1.0.6, V1.1.0) ➢ 3DSRT ニューロ (V1.0.5) ➢ smartMIBG ハート(V3.0.2, V3.1.0) ➢ カーディオレポ ➢ ボーンナビ BSI ➢ Amygo ニューロ (V1.0.3, V1.1.1, V1.1.2) (V2.1.7) (V1.0.0) 改修方法に関して プログラムの修正については、原則として弊社担当者が改修作業を実施します。作業を実施するに あたり、ご都合の良い日程を調整させていただきますので、どうぞ、よろしくお願い致します。 また、今回の修正ソフトのコピーによりバージョンアップしますが、ご使用の設定条件は変更されずに維 持されます。なお、改修作業につきまして、サインの受領をもって、作業完了を確認させていただきます。 本件についてご不明な点は、担当MR、またはPDRファーマ株式会社 製品情報センターまでお問い合 わせください。 (電話:0120-383-624 受付時間:9:00~17:00 (土曜・日曜・祝日・当社休業日を除く)) 以上 謹白 回収概要 (pmda.go.jp)