製品情報製品情報

ゼヴァリン®イットリウム(90Y)静注用セット

このコンテンツは医療従事者向けの内容です。

ゼヴァリン®イットリウム(<sup>90</sup>Y)静注用セット

ゼヴァリン®イットリウム(90Y)静注用セット

・イットリウム(90Y)から放射されるβ線は、近傍の腫瘍細胞にも照射されるため、大きな腫瘍や血管分布の少ない腫瘍にもダメージを与えます。
・ゼヴァリンインジウムで適格と診断された場合に用います。

効能・効果

CD20 陽性の再発又は難治性の下記疾患
低悪性度B 細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫

用法・用量

通常、成人には、リツキシマブ(遺伝子組換え)を点滴静注後、速やかに、イットリウムゼヴァリンを14.8MBq/kg(最大1184MBq)を10分間かけて静脈内投与する。また、患者の状態に応じて11.1MBq/kg に減量する。

組成

1セットは下記の組合せよりなる。
1セット中

名称 容量 1バイアル中の成分含量
イブリツモマブ チウキセタン溶液*1 2mL 有効成分 イブリツモマブ チウキセタン(遺伝子組換え) 3.2mg
添加物 塩化ナトリウム 17.6mg
注射液調製用酢酸ナトリウム溶液 2mL 添加物 酢酸ナトリウム水和物 13.6mg
注射液調製用緩衝液 10mL 添加物 人血清アルブミン 749.7mg
塩化ナトリウム 75.6mg
リン酸水素ナトリウム水和物 27.5mg
ジエチレントリアミン五酢酸 4.0mg
リン酸二水素カリウム 1.9mg
塩化カリウム 1.9mg
pH調整剤(水酸化ナトリウム,塩酸) 適量
注射液調製用無菌バイアル 内容物を含まない無菌のガラスバイアル(10mL)
放射性医薬品基準塩化イットリウム(90Y)溶液 1mL 有効成分 塩化イットリウム(90Y) 1850MBq
(検定日時)
添加物 pH調整剤(塩酸) 適量

 

*1 本品はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。製造工程において、培地成分としてヒトインスリン(遺伝子組換え)、精製カラムの充填剤としてプロテインA(遺伝子組換え)を使用している。

貯法

凍結を避け冷所(2~8℃)に遮光保存

有効期間

製造日から7日間

 

包装

1セット

 

適用上の注意

本品は、標識作業を開始する前に常温にもどし、すべてのバイアルのゴム栓をアルコールまたは適切な消毒液を含む脱脂綿などで拭く。減衰表および表示された検定日時における放射能から、塩化イットリウム(90Y)溶液の放射能濃度(MBq/mL)を算出し、1,500MBq となる溶液量を求める。

* 詳細は添付文書をご参照ください。

  • 販売名

    ゼヴァリン®イットリウム(90Y)静注用セット

  • 承認年月日

    2008年1月25日

  • 承認番号

    22000AMX00027

  • 再審査結果公表年月

    該当しない

  • 薬価基準収載医薬品コード

    4291414G1020

  • 包装単位

    1セット

  • 製造販売元(輸入)

    ムンディファーマ株式会社

サポート情報

お問い合わせ

製品のお問い合わせは、PDRファーマ株式会社で承っております。電話またはWeb(お問い合わせフォーム)より、お問い合わせください。

電話でのお問い合わせ

PDRファーマ株式会社
製品情報センター

フリーダイアル
0120-383-624

受付時間9:00~17:00(土曜・日曜・祝日・当社休業日を除く)

*フリーダイヤルをご利用いただけない場合は、
03-3538-3624へお掛け直しください。

※内容を正確に確認するために通話を録音させて頂いております。あらかじめご了承ください。

ウェブでのお問い合わせ

関連製品

特定の細胞に集まる化合物などにRIを結合させ、体内に入ったRIから出る放射線により腫瘍など特定の細胞を破壊する、アイソトープ治療(RI内用療法)用の医薬品があります。