ゼヴァリン®イットリウム(90Y)静注用セット
このコンテンツは医療従事者向けの内容です。
ゼヴァリン®イットリウム(90Y)静注用セット
・ゼヴァリンインジウムで適格と診断された場合に用います。
効能・効果
CD20 陽性の再発又は難治性の下記疾患
低悪性度B 細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫
用法・用量
通常、成人には、リツキシマブ(遺伝子組換え)を点滴静注後、速やかに、イットリウムゼヴァリンを14.8MBq/kg(最大1184MBq)を10分間かけて静脈内投与する。また、患者の状態に応じて11.1MBq/kg に減量する。
組成
1セットは下記の組合せよりなる。
1セット中
名称 | 容量 | 1バイアル中の成分含量 | ||
---|---|---|---|---|
イブリツモマブ チウキセタン溶液*1 | 2mL | 有効成分 | イブリツモマブ チウキセタン(遺伝子組換え) | 3.2mg |
添加物 | 塩化ナトリウム | 17.6mg | ||
注射液調製用酢酸ナトリウム溶液 | 2mL | 添加物 | 酢酸ナトリウム水和物 | 13.6mg |
注射液調製用緩衝液 | 10mL | 添加物 | 人血清アルブミン | 749.7mg |
塩化ナトリウム | 75.6mg | |||
リン酸水素ナトリウム水和物 | 27.5mg | |||
ジエチレントリアミン五酢酸 | 4.0mg | |||
リン酸二水素カリウム | 1.9mg | |||
塩化カリウム | 1.9mg | |||
pH調整剤(水酸化ナトリウム,塩酸) | 適量 | |||
注射液調製用無菌バイアル | 内容物を含まない無菌のガラスバイアル(10mL) | |||
放射性医薬品基準塩化イットリウム(90Y)溶液 | 1mL | 有効成分 | 塩化イットリウム(90Y) | 1850MBq (検定日時) |
添加物 | pH調整剤(塩酸) | 適量 |
*1 本品はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。製造工程において、培地成分としてヒトインスリン(遺伝子組換え)、精製カラムの充填剤としてプロテインA(遺伝子組換え)を使用している。
貯法
凍結を避け冷所(2~8℃)に遮光保存
有効期間
製造日から7日間
包装
1セット
適用上の注意
本品は、標識作業を開始する前に常温にもどし、すべてのバイアルのゴム栓をアルコールまたは適切な消毒液を含む脱脂綿などで拭く。減衰表および表示された検定日時における放射能から、塩化イットリウム(90Y)溶液の放射能濃度(MBq/mL)を算出し、1,500MBq となる溶液量を求める。
* 詳細は添付文書をご参照ください。
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販売名
ゼヴァリン®イットリウム(90Y)静注用セット
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承認年月日
2008年1月25日
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承認番号
22000AMX00027
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再審査結果公表年月
該当しない
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薬価基準収載医薬品コード
4291414G1020
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包装単位
1セット
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製造販売元(輸入)
ムンディファーマ株式会社
サポート情報
製品のお問い合わせは、PDRファーマ株式会社で承っております。電話またはWeb(お問い合わせフォーム)より、お問い合わせください。
PDRファーマ株式会社
製品情報センター
受付時間9:00~17:00(土曜・日曜・祝日・当社休業日を除く)
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