ライアットMIBG-I131静注
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ライアットMIBG-I131静注
放射性医薬品
3-ヨードベンジルグアニジン(131I)注射液
効能・効果
4. 効能又は効果
MIBG集積陽性の治癒切除不能な褐色細胞腫・パラガングリオーマ
5. 効能又は効果に関連する注意
「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。[17.1.1参照]
用法・用量
6. 用法及び用量
通常、成人には3-ヨードベンジルグアニジン(131I)として1回5.55~7.4GBqを1時間かけて点滴静注する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与量、投与回数等について、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、関連学会の最新のガイドライン等を参考にした上で選択すること。[17.1.1参照]
7.2 本剤の投与にあたっては、遊離した放射性ヨードが甲状腺に摂取されることを防止するため、本剤投与前からヨード剤を投与すること。[17.1.1参照]
組成
販売名 | ライアットMIBG-I 131静注 | |
---|---|---|
1バイアル中 | 5.0mL | |
有効成分 | 3-ヨードベンジルグアニジン(131I)(検定日時) | 1.85GBq |
添加剤 | ベンジルアルコール | 52mg |
氷酢酸 | 適量 | |
酢酸ナトリウム水和物 | 適量 | |
水酸化ナトリウム | 適量 | |
生理食塩液 | 4.3mL |
適用上の注意
14. 適用上の注意
14.1 薬剤調製時の注意
本剤は解凍開始後4時間以内に投与開始すること。また、解凍後に再凍結しないこと。
* 詳細は添付文書をご参照ください。
基本情報
-
販売名
ライアットMIBG-I131静注
-
承認年月日
2021年9月27日
-
承認番号
30300AMX00452000
-
薬価基準収載医薬品コード
4291460A1027
-
包装単位
5.0mL[1バイアル]
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