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ライアットMIBG-I131静注

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ライアットMIBG-I131静注

ライアットMIBG-I131静注

放射性医薬品

3-ヨードベンジルグアニジン(131I)注射液

効能・効果

4. 効能又は効果

MIBG集積陽性の治癒切除不能な褐色細胞腫・パラガングリオーマ

5. 効能又は効果に関連する注意

「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。[17.1.1参照]

用法・用量

6. 用法及び用量

通常、成人には3-ヨードベンジルグアニジン(131I)として1回5.55~7.4GBqを1時間かけて点滴静注する。

7. 用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の投与量、投与回数等について、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、関連学会の最新のガイドライン等を参考にした上で選択すること。[17.1.1参照]
7.2 本剤の投与にあたっては、遊離した放射性ヨードが甲状腺に摂取されることを防止するため、本剤投与前からヨード剤を投与すること。[17.1.1参照]

組成

販売名 ライアットMIBG-I 131静注
1バイアル中 5.0mL
有効成分 3-ヨードベンジルグアニジン(131I)(検定日時) 1.85GBq
添加剤 ベンジルアルコール 52mg
氷酢酸 適量
酢酸ナトリウム水和物 適量
水酸化ナトリウム 適量
生理食塩液 4.3mL

適用上の注意

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意
本剤は解凍開始後4時間以内に投与開始すること。また、解凍後に再凍結しないこと。

* 詳細は添付文書をご参照ください。

基本情報

  • 販売名

    ライアットMIBG-I131静注

  • 承認年月日

    2021年9月27日

  • 承認番号

    30300AMX00452000

  • 薬価基準収載医薬品コード

    4291460A1027

  • 包装単位

    5.0mL[1バイアル]

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