アミヴィッド®静注

このコンテンツは医療従事者向けの内容です。

アミヴィッド®静注

・放射性フッ素(¹⁸F)で標識されたフロルベタピル(¹⁸F)を有効成分とするPET診断用放射性薬剤です。
・脳内アミロイドベータプラークをイメージングすることにより、アルツハイマー病による軽度認知障害または認知症が疑われる
患者に対して有益な情報を提供します。
・患者への投与日時(検定日時)において1バイアル中に370MBqの放射能量を含むように調整しお届けするフレキシブルドース^TM
製剤です。
＊2023年8月、アルツハイマー病を疑う軽度認知障害（MCI）への適応拡大が認められました。

放射性医薬品基準

フロルベタピル（¹⁸F）注射液

効能・効果

4. 効能又は効果

○ アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知症が疑われる患者の脳内アミロイドベータプラークの可視化
○ 抗アミロイドベータ抗体薬投与後の脳内アミロイドベータプラークの可視化

5. 効能又は効果に関連する注意

〈アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知症が疑われる患者の脳内アミロイドベータプラークの可視化〉
アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知症の発症前診断を目的として無症候者に対して本剤を用いたPET検査を実施しないこと。アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知症の発症予測に関する有用性は確立していない。

用法・用量

6. 用法及び用量

フロルベタピル（¹⁸F）として370MBqを静脈内投与し、投与30分後から50分後までに撮像を開始する。撮像時間は10分間とする。

組成

販売名	アミヴィッド静注
	1バイアル中	1～9mL
有効成分	フロルベタピル（¹⁸F）	370MBq（検定日時）^※
添加剤	アスコルビン酸ナトリウム	4.5～40.5mg
	無水エタノール	78.9～710.1mg
	生理食塩液	適量

^※ 検定日時においてフロルベタピル（¹⁸F）を370MBq含有するように、製剤ごとに異なる放射能量が充填されている。

* 詳細は添付文書をご参照ください。

基本情報

販売名

アミヴィッド®静注
承認年月日

2016年12月19日
承認番号

22800AMX00725000
再審査結果公表年月

該当しない
薬価基準収載医薬品コード

　　—
包装単位

370MBq（1～9mL）［1バイアル］

サポート情報

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